1. Objetivo
Este procedimento define o processo de inspeção padrão paraluz para clareamento de dentes com fioprodutos acabados antes do envio. Ele garante que a qualidade, função, segurança, embalagem e documentação do produto estejam em conformidade com os pedidos dos clientes, padrões internos e regulamentos aplicáveis (CE, RoHS, FDA, etc.).
2. Escopo
Aplicável a todos os produtos leves para clareamento dental com fio fabricados pela Gemeili Tech antes da entrega.
3. Bases e Padrões
Ordem de compra do cliente (PO), amostras aprovadas, especificações técnicas
ISO 2859-1/ANSI/ASQ Z1.4 (AQL)
Crítico: 0
Maior: 1,5
Menor: 4,0
CE, RoHS, FCC, FDA (para mercados-alvo)
Especificações internas de teste de confiabilidade e segurança
4. Tempo de inspeção
Realizado quandoProdução 100% concluídaeMaior ou igual a 80% embaladoem caixas de exportação.
5. Método de Amostragem
Amostragem aleatória por padrão AQL com base na quantidade total do pedido.
As amostras devem ser selecionadas uniformemente em diferentes lotes e caixas de produção.
6. Itens e critérios de inspeção
6.1 Verificação de Quantidade e Etiqueta
Verifique se a quantidade total corresponde ao pedido e à lista de embalagem.
Verifique as etiquetas da caixa: modelo, número do pedido, quantidade, NW/GW, tamanho da caixa, código de barras, país de origem, marcas de envio.
Todas as etiquetas devem ser claras, corretas, fixadas com segurança e digitalizáveis.
6.2 Integridade da caixa externa e da embalagem
O material, a espessura e a impressão da caixa atendem aos requisitos.
Caixas seladas com segurança com-fita adesiva resistente; sem danos, vincos ou umidade.
Embalagem interna (saco plástico bolha, EPE, espuma) suficiente para evitar choques e arranhões.
Teste de queda da caixa (opcional mediante solicitação do cliente): nenhum dano ao produto interno.
6.3 Aparência e mão de obra do produto
Carcaça: sem arranhões, amassados, rebarbas, descoloração ou deformação.
Logotipo e impressão: claros, precisos, alinhados, sem deslocamento ou falta de tinta.
Adesão do logotipo/impressão: passe no teste de fita 3M (sem descascamento).
Montagem: ajuste justo, sem folgas ou peças soltas.
Cabo: intacto, sem danos, comprimento adequado, conexão firme.
6.4 Verificação de acessórios e documentos
Cada unidade deve incluir:
Unidade principal de luz para clareamento dental
Cabo de carregamento/dados USB (tipo com fio)
Manual do usuário (vários-idiomas conforme necessário)
Cartão de garantia
Folha de certificação (CE/RoHS/FCC)Todos os acessórios completos, sem danos e colocados corretamente.
6.5 Testes Elétricos e Funcionais
Energia e conexão
Conecte-se à fonte de alimentação USB; o dispositivo liga normalmente.
Nenhum ruído anormal, superaquecimento ou faíscas.
Função de luz
A luz azul/branqueadora acende continuamente, sem cintilação, LEDs mortos ou brilho irregular.
A intensidade da luz e o comprimento de onda atendem às especificações.
Botão e modo
Botão liga / desliga responsivo; comutação de modo suave.
A função-de temporizador automático funciona corretamente (se aplicável).
Cabo e plugue
Cabo firmemente conectado; nenhuma conexão solta ou intermitente quando dobrada suavemente.
Desempenho de segurança
A resistência do isolamento atende aos padrões de segurança.
Nenhum vazamento elétrico ou corrente anormal.
Conformidade com segurança de baixa-tensão para uso oral.
6.6 Confiabilidade e Resistência (com base em amostragem)
Teste de operação contínua: Maior ou igual a 30 minutos sem falha.
Teste de tração do cabo: sem quebra ou contato solto.
Aumento de temperatura dentro da faixa segura durante a operação.
6.7 Conformidade e Certificação
Marcações do produto (CE, RoHS, modelo, classificação de entrada) completas e corretas.
Certificados e relatórios de teste válidos e consistentes com o modelo.
7. Classificação de defeitos
Defeito Crítico: Perigos para a segurança; não-conformidade; falha de função que afeta o uso.
Exemplo: vazamento elétrico, curto-circuito, falta de luz, superaquecimento, cabo quebrado.
Defeito Grave: Afeta a aparência ou função; provavelmente rejeitado pelo cliente.
Exemplo: arranhões graves, botão-que não responde, peças soltas, acessório faltando.
Defeito Menor: Pequeno problema de aparência; não afeta a função.
Exemplo: pequena mancha, leve desalinhamento de impressão, pequeno vinco na embalagem.
8. Disposição e descarte
PASSAR: Rótulo aprovado; permitir o envio.
FALHAR:
Isole os produtos defeituosos.
Emitir Notificação de Defeito e exigir retrabalho/substituição.
Reinspecione-após a correção.
Defeito crítico presente →100% de classificação necessáriaantes do envio.
9. Relatório de Inspeção
Relatório PSI completo com fotos, detalhes do defeito, informações da amostra e resultado.
Relatório arquivado para rastreabilidade.
Decisão final assinada pelo supervisor de CQ.
10. Responsabilidade
Produção: Garanta que esteja 100% acabado e devidamente embalado antes da inspeção.
Controle de qualidade: Executar inspeção por procedimento; registrar com veracidade; emitir o resultado final.
Armazém: Envie apenas mercadorias comPASSARrótulo e relatório aprovado.